Współpraca
Współpraca z Kliniką Badawczą to pewność najwyższych standardów w prowadzeniu badań klinicznych. Cechuje nas sprawny system rekrutacji, dokładność, rzetelność oraz terminowość. Sam ośrodek jest nowoczesny i dostosowany do wszelkich wymagań. Gwarantujemy wysoką jakość prowadzonych badań klinicznych. Zachęcamy do kontaktu!
Nasi lekarze to badacze wielu specjalizacji, którzy posiadają doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych lub prac badawczych jako współbadacze. Dysponują oni aktualnymi certyfikatami GCP oraz potrafią wypełniać dedykowane skale i oceny specyficzne dla projektu. W razie nagłej potrzeby pacjentów pełnią całonocne dyżury.
Koordynatorzy badań klinicznych to członkowie zespołu, posiadający wieloletnie, praktyczne doświadczenie. Dzięki nim nasz Ośrodek działa na najwyższym poziomie. Posiadają aktualne certyfikaty GCP i YATA. Wspierają również badaczy i samych pacjentów. Obsługują elektroniczne bazy danych EDC (Oracle, InForm, Medidata rave, BMS-TAO, DATATRACK, MACRO, etc.), jak i systemy IWRS/IVRS (ERT, Clinphone, Almac, Medpace IVRS, Bracket), centralne laboratoria (Covance, Quintiles, ICON, ACM, Quest diagnostic, Bioclinica, Synarc) i przypisane do nich portale internetowe. Opiekują się uczestnikami oraz kierują ich do odpowiedniego badacza.
Personel administracyjny wykonuje wszystkie niezbędne czynności potrzebne do prowadzenia badań i organizacji placówki. Między innymi sprawdza on aktualność certyfikatów sprzętu, odbiera i wysyła przesyłki, a także dba o zaopatrzenie biurowe.
Pielęgniarki i laborantki posiadają odpowiednią wiedzę, jak i doświadczenie we współpracy z centralnymi ośrodkami diagnostyki. Obowiązkowo muszą posiadać aktualne certyfikaty GCP i YATA, odnawiane co dwa lata. Panie są przeszkolone z resuscytacji, a także tworzą
Wyposażenie ośrodka
Klinika Badawcza posiada wysokiej jakości sprzęt certyfikowany, taki jak:
- lodówki 2-8°C, zamykane na klucz z dostępem wyłącznie dla upoważnionego do tego członkom zespołu badawczego
- wirówki z chłodzeniem i bez opcji chłodzenia
- cieplarkę
- wagę ze wzrostomierzem
- aparat EKG
- ciśnieniomierze
- termometry min/max
- defiblyrator
- szafy do przechowywania IMP
- zamrażarki -20°C
- zamrażarki -70°C
- spirometr
Stan i niezawodność urządzeń potwierdzony jest w paszportach technicznych. Ośrodek posiada wewnętrzny log temperaturowy, który może zostać dołączony do dokumentacji badania.
Informacje o ośrodku
Klinika Badawcza to podmiot wpisany do rejestru podmiotów leczniczych. To nowoczesny ośrodek przystosowany do prowadzenia badań na najwyższym poziomie. Placówka pozostaje pod stałym nadzorem Sanepidu. Posiadamy gabinety lekarskie, gabinety zabiegowe, gabinety monitorowania badań klinicznych, a także pomieszczenie do lepszego przechowywania leków i dokumentacji z dostępem jedynie dla personelu. Ośrodek wyposażony jest w wysokiej klasy system zabezpieczeń, awaryjne zasilanie oraz dostęp do Internetu. Umożliwiamy wykonywanie faksów i możliwość korzystania z ksero, a dla naszych pacjentów oferujemy komfortowe poczekalnie. Węzły sanitarne dostosowane są do potrzeb osób niepełnosprawnych.
Utrzymywanie wysokiej jakości standardów w utylizacji odpadów i substancji jest udokumentowane przez odpowiednie organy.
Rekrutacja uczestników badań
Przy rekrutacji korzystamy z własnej bazy danych, a także z bazy danych współbadaczy uczestniczących w całym projekcie. Nasze narzędzia internetowe oraz te udostępnione przez Sponsora pozwalają nam na jeszcze lepsze rekrutowanie pacjentów. Współpracujemy również z przychodniami POZ, NZOZ, prywatnymi gabinetami lekarskimi w kilku województwach: pomorskim, kujawsko-pomorskim i warmińsko-mazurskim. Dzięki temu mamy dostęp do szerokiej bazy danych oraz możliwość pomocy większej ilości pacjentów.
Standardy Kliniki Badawczej
Wieloletnie doświadczenie pozwoliło nam zadbać o szczegóły, czas i zaangażowanie przy poszczególnych projektach badawczych. Posiłkując się praktyką, stworzyliśmy własne standardy pracy SOP (Standard Operation Procedures), takie jak:
- przechowywanie badań zgodnie z protokołem i GCP
- przechowywanie leku badanego, próbek biologicznych oraz ich kontrole w zakresie temperatury, a także standardy postępowania w przypadku jej przekroczenia
- szybki, prawidłowy i rzetelny proces rekrutacji pacjentów
- oceny kwalifikacji do badania uczestnika, sprawdzanie historii choroby, wywiadu przeprowadzonego z pacjentem
- proces odebrania od uczestnika świadomej zgody na udział w badaniu
- prowadzenie i przechowywanie dokumentacji medycznej
- wykonywania szkoleń przez zespół danego projektu
- aktualizacja certyfikatów
Istotne dla naszego Sponsora i pacjentów jest rozpoczęcie badania, dlatego negocjacjami i podpisywaniem kontraktów zajmuje się nasz prawnik medyczny, pozostający do dyspozycji w godzinach pracy ośrodka.
Wielokrotnie podkreślamy, że w naszej Klinice najważniejsze jest dobro pacjenta. Dlatego staramy się jak najlepiej dbać o komfort badanych. Wygodna, nowoczesna poczekalnia pomaga podczas oczekiwania na powtórne pobranie krwi, wydawanie leków czy wypełnianie kwestionariuszy. Personel dba również o posiłek, organizuje transport oraz zwraca koszty dojazdu do ośrodka. Ponadto nasi pacjenci mogą skorzystać z możliwości całodobowego kontaktu z lekarzami specjalistami oraz koordynatorami.